Accès Précoce Prophylaxie Casirivimab - Imdevimab
Pré-Exposition :

Compte tenu de l'absence d'efficacité sur le variant B.1.1.529/BA.1 (Omicron),

l'association casirivimab et imdevimab en prophylaxie

pré-exposition ne doit pas être administrée

aussi longtemps que ce variant sera prépondérant sur le territoire.



Post-Exposition :

En raison de l’absence d’efficacité de l’association Casirivimab et Imdevimab sur le variant Omicron du SARS-CoV-2,

il est désormais obligatoire, en prophylaxie post-exposition, de renseigner le résultat du test de criblage du cas index

pour permettre une inclusion dans le dispositif d’Autorisation d’Accès Précoce (AAP). Conformément au RCP en vigueur:

  • Le traitement par casirivimab et imdevimab ne pourra pas être administré sans avoir connaissance du résultat du test de criblage chez le patient index.
  • S’il s’avère que le patient index est infecté par le variant Omicron du SARS-CoV-2, l'association casirivimab et imdevimab ne devra pas être utilisée en prophylaxie chez le patient contact.
     
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Le Laboratoire ROCHE traite vos données personnelles dans le cadre de la mise en œuvre de l’AAP. Ce traitement est basé sur les obligations légales de Roche dans le cadre de la gestion d'une AAP (article L5121-12 du CSP).
Catégories de données traitées : données d'identification ( prénom, nom, coordonnées professionnelles)
Destinataires de vos données : les personnes habilitées chez ROCHE: Service qualité/Directions/opérationnels travaillant sur l’AAP ; les personnes habilitées chez Euraxi, la société en charge de la gestion de l’AAP ainsi que, le cas échéant, les autorités de santé françaises habilitées.
Durée de conservation : vos données seront conservées jusqu’à la fin de l’AAP puis elles seront archivées (c’est-à-dire que leur accès sera restreint et autorisé uniquement pour des raisons justifiées) pour une durée conforme à la réglementation en vigueur.
Transfert en dehors de l'UE : Les données personnelles vous concernant ne seront pas transférées en dehors de l'UE
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Pour exercer ces droits ou pour toute question relative au traitement de vos données,vous pouvez contacter le délégué à la protection des données (DPO) de ROCHE à l'adresse suivante : france.donneespersonnelles-pharma@roche.com,
Si vous estimez, après avoir contacté le DPO, que vos droits informatique et libertés ne sont pas respectés ou que le traitement n'est pas conforme aux règles en matière de protection des données, vous pouvez adresser une réclamation auprès de la CNIL.

Cellule AAP prophylaxie Casirivimab - Imdevimab

Du lundi au vendredi 9h à 18h
Si vous souhaitez faire bénéficier de l’ATU CASIRIVIMAB-IMDEVIMAB,à votre patient,
vous devez vous rendre sur le portail suivant : :
https://atu-casirivimab-imdevimab.fr

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